Bavimo se vakcinacijom. Dio 23. Meningokok

2024 Autor: Seth Attwood | [email protected]. Zadnja izmjena: 2023-12-16 15:59

1. Meningokok je treća vrsta bakterije koja uzrokuje meningitis i bakteriemiju. Učestalost meningokokne bolesti je znatno niža nego kod pneumokoka i hemofilusa influenzae, ali pošto je meningokokna vakcina najnovija licencirana vakcina, meningokok je postao najveća horor priča u poslednje vreme.

2. CDC Pinkbook

Postoji 13 serogrupa meningokoka, ali uglavnom pet je odgovorno za invazivne infekcije: A, B, C, W, Y. 60% invazivnih infekcija kod djece uzrokovano je serogrupom B.

Smrtnost invazivne infekcije iznosi 10-15%, a letalnost meningokokemije (meningokokne sepse) dostiže 40%.

Faktori rizika su aktivno i pasivno pušenje, alkohol, stezanje i asplenija (odsustvo slezine).

98% slučajeva je sporadično, a samo 2% uzrokovano je epidemijama.

Prva polisaharidna vakcina pojavila se 1974. godine. Kao i druge polisaharidne vakcine, nije efikasna kod dojenčadi.

Prva meningokokna konjugirana vakcina (Menactra) licencirana je 2005. za adolescente starije od 11 godina. Druga vakcina (Menveo) je licencirana 2010. godine. Oba štite od ACWY serogrupa. Očekivalo se da će vakcine biti efikasne 10 godina, ali se kasnije ispostavilo da se broj antitela smanjuje nakon 3-5 godina, a vakcinisani sa 11 godina više neće biti zaštićeni sa 16-21. rizik od meningokokne infekcije je veći. Stoga je 2010. godine dodata revakcinacija sa 16 godina.

U 2006-10, CDC je prijavio 30 slučajeva bolesti kod vakcinisanih. Stopa smrtnosti među njima bila je ista kao i kod nevakcinisanih.

U periodu 2014-15. licencirane su dvije vakcine serogrupe B, Bexsero (GSK) i Trumenba (Pfizer), ali još uvijek nisu uvrštene u raspored imunizacije.

3. Napredak u razvoju vakcina protiv Neisseria meningitidis. (Tan, 2010, N Engl J Med)

Incidencija meningokokne bolesti je 1 na 300.000 u Sjedinjenim Državama, au prosjeku 1 na 100.000 u Evropi.

Ranije se vjerovalo da se najveća incidencija javlja kod djece od 6 do 24 mjeseca, ali noviji podaci pokazuju da najviše obolijevaju dojenčad mlađa od 6 mjeseci koja nisu primila antitijela od majke.

ACWY konjugirane vakcine sa serogrupom nisu efikasne kod dojenčadi.

Većina slučajeva bolesti javlja se u serogrupi B, ali budući da kapsula ove serogrupe sadrži molekulu koja je vrlo slična glikoproteinima u mozgu, polisaharidne vakcine iz ove serogrupe, prvo, ne proizvode dobro antitijela, a kao drugo, mogu dovesti na autoimunu reakciju zbog mehanizma molekularne mimikrije. Stoga su razvijene vakcine na bazi proteina vanjske membrane. Ali budući da su proteini vanjske membrane meningokoka u stanju promijeniti antigene, to može dovesti do neučinkovitosti vakcine.

Budući da je meningokokna bolest vrlo rijetka bolest, sve vakcine protiv meningokoka su licencirane na osnovu imunogenosti (tj. nivoa antitijela), a ne kliničke efikasnosti.

4. Promjene u epidemiologiji bolesti Neisseria meningitidis u Sjedinjenim Državama, 1998-2007: implikacije za prevenciju meningokokne bolesti. (Cohn, 2010, Clin Infect Dis)

Između 1998. i 2007. godine, incidencija meningokokne bolesti smanjena je za 64%. U prosjeku, tokom ovih godina, incidencija je bila 1 na 200 hiljada, a do 2007. godine incidencija meningokoka se smanjila na 1 na 300 hiljada.

Najveća incidencija bila je kod novorođenčadi mlađe od godinu dana (5 na 100 hiljada). 50% njihovih slučajeva je uzrokovano serogrupom B. A dvije trećine slučajeva u prvoj godini života javlja se kod novorođenčadi mlađe od 6 mjeseci.

Crnci obolijevaju 44% češće od bijelaca.

Stopa mortaliteta od meningokokne infekcije iznosila je 11%, a povećavala se s godinama. Kod starijih osoba mortalitet je bio 24%, a kod novorođenčadi 3-6%.

Najviše slučajeva zabilježeno je u januaru i februaru, a najmanje u avgustu.

Autori zaključuju da je prije vakcinacije incidencija meningokokne bolesti u Sjedinjenim Državama bila na istorijskom niskom nivou i da nije došlo do značajnog smanjenja incidencije otkako je vakcinacija počela kod adolescenata koji su vakcinisani jer je vakcinisano samo 32%.

(Motiv koji se provlači kao crvena nit u skoro svim studijama. Ako nakon početka vakcinacije nije došlo do smanjenja incidencije, onda je to zato što obuhvat nije bio dovoljan. A ako je došlo do smanjenja, onda je ovo, naravno, zasluga vakcinacije, čak i ako je samo 2% vakcinisano)…

5. Promjene kod bakterijskog meningitisa. (Carter, 1990, Arch Dis Child)

Stopa mortaliteta od meningokokne bolesti u Škotskoj pala je sa 10,3% u 1946-61. na 1,2% u 1971-86. Incidencija je pala sa 7,9 na 5,3 na 100.000 djece.

Incidencija hemofilnih infekcija u ovom periodu porasla je za 4 puta, dok je stopa mortaliteta pala sa 19,2% na 3%.

6. Retrospektivna epidemiološka studija bakterijskog meningitisa u urbanom području u Belgiji. (van Hoeck, 1997, Eur J Pediatr)

Incidencija bakterijskog meningitisa u Belgiji porasla je 10 puta između 1988. i 1993., uglavnom zbog meningokoka. Imigranti i nebijelci su češće oboljevali.

7. Ljudski imunitet na meningokok. II. Razvoj prirodnog imuniteta. (Goldschneider, 1969, J Exp Med)

Kao rezultat asimptomatske kolonizacije meningokoka, iz njega se nekoliko sedmica proizvode antitijela.

Bebe do šest mjeseci su zaštićene majčinim antitijelima. Koncentracija antitijela u krvi dojenčadi veća je nego u krvi majke.

Prirodni imunitet se obično razvija u detinjstvu.

8. Neisseria meningitidis: pregled stanja nošenja. (Yazdankhah, 2004, J Med Microbiol)

10% stanovništva su nosioci meningokokne bakterije. Među djecom manje od 3% je zaraženo, a među 15-24 godine 24-37% je zaraženo. Visok nivo kolonizacije se takođe primećuje u vojsci. Na primjer, među norveškim vojnicima, više od 70% su bili nosioci meningokoka.

Nedavna studija je pokazala da se broj nosilaca meningokoka, koji se utvrđuje konvencionalnim metodama (bakterijska kultura), može potcijeniti. Drugom metodom (imunohistohemijom) utvrđeno je da je 45% nosioca meningokoka, dok je samo 10% njih imalo meningokok otkriven konvencionalnom metodom.

Kolonizacija meningokoka proizvodi antitijela nekoliko sedmica nakon infekcije i može zaštititi od bolesti.

Utvrđeno je da otprilike 50% sojeva pronađenih u nosačima ne sadrži kapsule. Ranije se vjerovalo da sojevi bez kapsula nisu patogeni, ali se potom pokazalo da meningokoki mogu uključivati i isključivati proizvodnju kapsula s velikom frekvencijom. Postoje dokazi da gubitak kapsule povećava sposobnost meningokoka da kolonizira nazofarinks i pobjegne odbrambenom sistemu tijela. još 1]

9. Meningokokna bolest: anamneza, epidemiologija, patogeneza, kliničke manifestacije, dijagnoza, osjetljivost na antimikrobne lijekove i prevencija. (Manchanda, 2006, Indian J Med Microbiol)

Manje od 1% može razviti kroničnu benignu meningokokemiju. Kako ovi pacijenti podnose potencijalno smrtonosne bakterije u krvotoku nekoliko sedmica nije poznato.

10. Rizik od meningokokne bolesti kod putnika i aktuelne preporuke za prevenciju. (Steffen, 2010, J Travel Med)

Izbijanja meningokokne bolesti često su se javljala među hodočasnicima u Meki, zbog čega je Saudijska Arabija uvela obaveznu vakcinaciju za podnosioce zahtjeva za vizu za hadž. Nakon toga nije uočeno izbijanje.

Meningokokna bolest je najčešća u "pojasu afričkog meningitisa", koji uključuje zemlje južno od Sahare. Većina slučajeva je prijavljena tokom sušne sezone. Međutim, nije poznat niti jedan slučaj turističke bolesti.

Svakih 6 sedmica, CDC istražuje potencijalne meningokokne infekcije u avionima. Međutim, poznata su samo dva takva slučaja.

11. Duvanski dim kao faktor rizika za meningokoknu bolest. (Fischer, 1997, Pediatr Infect Dis J)

Rizik od meningokokne infekcije kod djeteta mlađeg od 18 godina je 3,8 puta veći ako majka puši.

Kod odraslih pušenje povećava rizik od meningokokne infekcije za 2,4 puta, pasivnog pušenja za 2,5 puta, a hronične bolesti za 10,8 puta.

12. Izloženost pasivnom pušenju i rizik od invazivne meningokokne bolesti kod djece: sistematski pregled i meta-analiza. (Murray, 2012, BMC javno zdravstvo)

Pasivno pušenje povećava rizik od meningokokne infekcije za 2,2 puta. Kada oba roditelja puše, rizik je 8 puta veći. Više: [1] [2] [3]

U Gani, gdje je meningokokni meningitis mnogo češći nego u razvijenim zemljama, kuvanje na drva povećava rizik od bolesti za 9 puta.

13. Pasivno pušenje, invazivna meningokokna bolest i preventivne mjere: komentar. (Rašid, 2012, BMC Med)

Ako roditelji puše samo izvan kuće, to ne smanjuje nivo nikotina u kosi djece, što može ukazivati na to da pušači nastavljaju izdisati nikotin nakon pušenja. To nagovještava da se rizik od meningokokne infekcije neće smanjiti ako se pušenje zabrani samo na određenim mjestima, kao što su kuće, automobili i bolnice, te je potrebna potpuna zabrana. Ali poznato je da relativno mali broj ljudi prestane da puši, pa će vakcinacija dece verovatno biti efikasnija. Osim toga, postoji nada da će djeca moći da zaštite svoje roditelje pušače od meningokoka putem imuniteta stada.

14. Povećan rizik od meningokokne bolesti među muškarcima koji imaju seks sa muškarcima u Sjedinjenim Državama, 2012-2015. (Folaranmi, 2017, Clin Infect Dis)

Rizik od meningokokne infekcije kod homoseksualaca je 4 puta veći nego kod heteroseksualaca. Homoseksualci zaraženi HIV-om obolijevaju od meningokokne bolesti 10 puta češće od neinficiranih homoseksualaca. 45% pacijenata sa meningokokom izjavilo je da imaju više partnera i da se upuštaju u anonimni seks.

Među homoseksualcima, 32% puši (u odnosu na 18% odraslih u SAD) i 48% koristi drogu (nasuprot 10% u prosjeku).

U New Yorku je rizik od meningokokne infekcije među homoseksualcima bio 50 puta veći od prosjeka, u Njemačkoj 13 puta veći, u Parizu 10 puta veći, u južnoj Kaliforniji 50 puta veći.

24% homoseksualaca su nosioci meningokoka, u poređenju sa 6% među heteroseksualnim ženama. Među homoseksualcima koji su nedavno imali oralno-analni kontakt, 43% su bili nosioci.

Meningokok je takođe pronađen kod 4,5% homoseksualaca u analnom kanalu.

2016. godine otkriven je novi soj meningokoka koji se može prenositi spolnim putem.

CDC izvještava da je 57% muškaraca starijih od 16 godina sa meningokoknom bolešću prijavilo homoseksualni kontakt u 2016. Više: [1] [2] [3] [4].

15. Invazivna meningokokna bolest kod muškaraca koji imaju seks sa muškarcima. (ECDC, 2013.)

Infekcija HIV-om povećava rizik od meningokokne infekcije za 11 puta, a AIDS-a za 12 puta.

U New Yorku je 2010. godine počela epidemija meningokoka među homoseksualcima. To ima veze s mobilnim aplikacijama za upoznavanje i posjećivanjem gay barova.

16. Faktori rizika i zaštitni faktori za meningokoknu bolest kod adolescenata: kohortna studija. (Tully, 2006, BMJ)

Intimno ljubljenje sa više partnera povećava rizik od meningokokne infekcije među adolescentima za 3,7 puta. Prijevremeni porođaj također povećava rizik za 3,7 puta. Prethodna bolest je povećala rizik 2,9 puta.

Prisustvo vjerskim obredima povezano je sa 11-strukim smanjenjem rizika, a vakcinacija sa 8-strukim smanjenjem rizika.

Izvještava da je marihuana povezana sa 4,2 puta povećanjem rizika od meningokokne infekcije i 3,3 puta povećanjem posjećenosti noćnih klubova. Odlazak na piknike i ples smanjili su rizik za 3-4 puta.

17. Produženi porast meningokokne bolesti na univerzitetima povezan sa sojem serogrupe B rijetko se viđa u Sjedinjenim Državama. (Mandal, 2013, Clin Infect Dis)

Meningokokna epidemija Univerziteta Ohajo (13 slučajeva). Odlazak u bar je bio povezan sa 8 puta većim rizikom od bolesti, a ljubljenje sa više od jednog partnera 13,6 puta.

U Čileu, faktori rizika za meningokoknu bolest bili su gužva (više od 2,5 ljudi u spavaćoj sobi), nisko obrazovanje majki, niska primanja, zloupotreba alkohola i hronične bolesti.

U Brazilu je nisko obrazovanje roditelja povezano sa 2 puta većim rizikom od kolonizacije meningokoka, što vjerovatno odražava socioekonomske uslove.

U Grčkoj su gužva i prethodne akutne respiratorne infekcije povećale rizik od bolesti kod djece za 3 puta, a pušenje od strane oca za 4,5 puta. Više: [1] [2] [3]

18. Ažurirane preporuke za upotrebu meningokoknih konjugiranih vakcina-Savjetodavni odbor za praksu imunizacije (ACIP), 2010. (CDC, 2011., JAMA)

Klinička efikasnost Menactre godinu dana nakon vakcinacije je 91%, a nakon 2-5 godina opada na 58% (CI: -72-89).

19. Efikasnost meningokokne serogrupe C konjugirane vakcine 4 godine nakon uvođenja. (Trotter, 2004, Lancet)

Engleska je 1999. godine uvela meningokoknu (serogrupa C) konjugovanu vakcinu u nacionalni raspored imunizacije dojenčadi od 2, 3 i 4 mjeseca starosti. Efikasnost vakcine u prvoj godini nakon vakcinacije bila je 93%, ali je nakon godinu dana efektivnost postala negativna (-81%). Imunitet nakon vakcinacije u kasnijoj dobi traje duže.

dvadeset. Učinak vakcine vanjske mempanske vezikule protiv meningokokne bolesti grupe B u Norveškoj. (Bjune, 1991, Lancet)

Norveška ima najveću incidencu meningokokne bolesti u Evropi i 80% slučajeva je u serogrupi B. (Postojala je epidemija 1970-ih/80-ih godina i incidencija je bila 1 na 14-21.000).

Dvostruko slijepa, randomizirana studija (170.000 ljudi) provedena je s vakcinom protiv proteina vanjske membrane (OMV). Aluminijum hidroksid je korišten kao placebo.

Efikasnost vakcine bila je samo 57%, pa je odlučeno da se ne uključi u raspored vakcinacije.

21. Efikasnost, sigurnost i imunogenost meningokokne grupe B (15: P1.3) vanjske mempan proteinske vakcine u Iquiqueu, Čile. Čileanski nacionalni komitet za meningokoknu bolest. (Boslego, 1995, Vakcina)

Kliničko ispitivanje vakcine serogrupe B u Čileu (40.000 ljudi). Vakcina protiv drugih meningokoknih serogrupa korištena je kao placebo.

Efikasnost vakcine preko 2,5 godine iznosila je 51%, a kod dece mlađe od 5 godina, efikasnost je bila negativna -23%.

22. Perzistentnost antitijela nakon vakcinacije odraslih i djece MeNZB i odgovor na četvrtu dozu kod male djece. (Jackson, 2011, Arch Dis Child)

1991. godine na Novom Zelandu je počela epidemija meningokoka serogrupe B. 2001. dostigla je vrhunac i počela opadati.

Do 2004. godine razvijena je posebna vakcina za novozelandski soj. S obzirom da se smatralo neetičkim provoditi randomizirana ispitivanja tokom epidemije, 2004. je pokrenuta kampanja vakcinacije za svu djecu od 6 sedmica do 19 godina. Do 2006. godine 80% djece je vakcinisano i kampanja je prekinuta.

7 mjeseci nakon treće doze vakcine, broj antitijela kod novorođenčadi se vratio na skoro prvobitni nivo. još 1]

Detaljno novinarsko istraživanje ove kampanje: [1] [2]

23. Visok rizik od invazivne meningokokne bolesti među pacijentima koji primaju ekulizumab (Soliris) uprkos primanju meningokokne vakcine. (McNamara, 2017, Am J Transplant)

Eculizumab je vrlo rijedak lijek koji potiskuje sistem komplementa (komponenta urođenog imunološkog sistema). Ovaj lijek je povezan sa 1000 do 2000 puta povećanim rizikom od meningokokne infekcije.

Kod 16 osoba koje su koristile ovaj lijek oboljela je od meningokokemije, od kojih je 14 vakcinisano.

24. Faktor H je jedan od proteina koji regulišu sistem komplementa. Budući da je vezan za ćeliju, faktor H potiskuje reakciju sistema komplementa na ovu ćeliju, a kada se ne vezuje, pojačava istu reakciju protiv mikroorganizama. Ako bakterija ima protein koji može vezati faktor H za sebe, tada bakterija može izbjeći napad sistema komplementa. Ovaj mehanizam je dio virulencije nekih bakterija, uključujući meningokok.

Budući da su se prethodni tipovi meningokoknih vakcina serogrupe B (polisaharidne, konjugatne i vanjske membranske vakcine) pokazali neefikasnim, novijim vakcinama (Bexero i Trumanba) je dodat faktor koji vezuje proteine (Bexero i Trumanba), u nadi da će to dovesti do veće efikasnosti.

Antitela nastala nakon vakcinacije Bexero kod životinja bila su unakrsno reaktivna sa ljudskim faktorom H. Za sada nije poznato da li će se antitela protiv faktora H proizvoditi kod ljudi i da li bi to povećalo rizik od autoimune reakcije.

(Antitela koja unakrsno reaguju sa faktorom H takođe mogu dovesti do supresije sistema komplementa, što je ključno u telesnoj supresiji meningokokne infekcije.)

25. Zamjena kapsula Neisseria meningitidis. (Swartley, 1997, Proc Natl Acad Sci U S A)

Baš kao i pneumokok, meningokokne bakterije mogu promijeniti svoju serogrupu.

26. Invazivna meningokokna bolest u Kvebeku, Kanada, zbog klona ST-269 serogrupe B meningokoka sa serotipskim antigenom 17 i antigenom serosubtipa P1.19 (B: 17: P1.19). (Zakon, 2006, J Clin Microbiol)

Godine 2004. došlo je do izbijanja meningokokne bolesti serogrupe B u Kvebeku. Autori smatraju da je to vjerovatno bilo zbog zamjene serogrupe zbog vakcinacije polisaharidnom vakcinom za serogrupu C.

27. Procjena prijenosa meningokoka kao odgovor na epidemiju meningokokne bolesti serogrupe B i kampanju masovne vakcinacije na College-Rhode Islandu, 2015-2016. (Soeters, 2017, Clin Infect Dis)

Početkom 2015. godine došlo je do izbijanja meningokokne infekcije serogrupe B na koledžu u Rhode Islandu (dva slučaja). Obojica su se oporavila.

Nakon izbijanja epidemije, sprovedeno je 5 kampanja vakcinacije sa tri doze za studente i nastavnike u kampusu, kao i za njihove intimne partnere. Ukupno je oko 4.000 ljudi vakcinisano novolicenciranom Trumanba vakcinom.

Pošto nije bilo poznato kako ova vakcina utiče na kolonizaciju, autori su koristili kampanju vakcinacije da bi to testirali.

20-24% su bili nosioci meningokoka, a 4% su bili nosioci serogrupe B.

Kod pušača rizik od kolonizacije povećan je za 30%, a kod onih koji bar jednom sedmično posjećuju barove i klubove, rizik od kolonizacije povećan je za 80%.

Autori su zaključili da vakcinacija ni na koji način ne utiče na kolonizaciju meningokoka ili na imunitet stada, te je stoga potreban visok obuhvat vakcinom.

28. Nošenje meningokoka među studentskom populacijom - Sjedinjene Američke Države, 2015. (peakwell, 2018, Vakcina)

Studija kolonizacije meningokoka na drugom univerzitetu u Rhode Islandu.

Vakcinacija nije imala uticaja na kolonizaciju.

Pušenje je povećalo rizik od kolonizacije za 1,5 puta, a posjećivanje barova barem jednom sedmično - 2 puta.

29. Prenošenje meningokoka nakon kampanje vakcinacije sa MenB-4C i MenB-FHbp kao odgovor na pojavu meningokokne bolesti univerzitetske serogrupe B-Oregon, 2015-2016. (McNamara, 2017, J Infect Dis)

Nakon izbijanja, na Univerzitetu Oregon pokrenuta je kampanja vakcinacije. 11% -17% bili su nosioci meningokoka, od čega su 1,2% -2,4% bili nosioci serogrupe B.

Vakcinacija sa 1-2 doze Bexera i 1-3 doze Trumenbe nije uticala na kolonizaciju meningokoka uopšte, a posebno na kolonizaciju serogrupe B.

30. Porast u grupi W meningokoka kod studenata univerziteta, Ujedinjeno Kraljevstvo. (Oldfield, 2017, Emerg Infect Dis)

U Engleskoj su adolescenti nedavno počeli da se vakcinišu konjugiranom vakcinom (za serogrupe ACWY). Autori su testirali kolonizaciju meningokoka prije i poslije vakcinacije na univerzitetu i pokazalo se da je uprkos pokrivenosti vakcinacijom od 71%, kolonizacija porasla sa 14% na 46%, a kolonizacija serogrupom W porasla je 11 puta, sa 0,7% na 8 %.

31. Dr. Rodewald, direktor za vakcinaciju u CDC-u, rekao je 2004. da CDC loše radi sa vakcinacijom za adolescente, te će stoga zastrašivanje roditelja o posljedicama necijepljenja djece biti dio reklamne kampanje. I da je meningokokna vakcina idealna za te svrhe. Jer nakon vakcine protiv meningokoka, u kalendar vakcinacije će morati da se dodaju i dopunske vakcinacije protiv tetanusa, difterije i hripavca, kao i vakcine protiv HPV-a i herpesa.

U članku se također kaže da je vakcinacija obično mnogo jeftinija od cijene liječenja, ali u slučaju meningokoka to nije slučaj. Vakcinacije će koštati 3,5 milijardi dolara godišnje, a svaki spašeni život vrijedit će više od milion dolara. Više: [1 (str.13)]

32. Simptomi depresije i imuni odgovori na meningokoknu konjugovanu vakcinu u ranoj adolescenciji. (O'Connor, 2014, Dev Psychopathol)

Djeca koja su depresivna razvijaju više antitijela nakon vakcinacije protiv meningokoka nego djeca bez depresije.

33. Guillain-Barréov sindrom među primaocima meningokokne konjugirane vakcine Menactra - Sjedinjene Američke Države, jun-juli 2005. (CDC, 2005, MMWR Morb Mortal Wkly Rep)

Menaktra je licencirana u januaru 2005. godine i preporučena je za djecu od 11-12 godina, kao i za brucoše.

Među vakcinisanim brucošima u periodu od 10. juna do 25. jula 2005. godine na VAERS-u je prijavljeno 5 slučajeva Guillain-Barréovog sindroma.

U jednom od slučajeva, vakcinisana devojčica je već dva puta ranije imala Guillain-Barréov sindrom, sa 2 i 5 godina, oba puta u roku od 2 nedelje nakon vakcinacije.

CDC zaključuje da je to možda slučajnost i preporučuje nastavak vakcinacije. Proizvođač je u prilogu dodao da Guillain-Barréov sindrom može biti povezan s vakcinacijom.

34. Sigurnost četverovalentne meningokokne konjugirane vakcine kod osoba od 11 do 21 godine. (Tseng, 2017, Pedijatrija)

Među onima koji su primili vakcinu protiv meningokoka (Menaktra/Menveo) zajedno sa drugim vakcinama, rizik od paralize lica u roku od 12 nedelja nakon vakcinacije bio je 5 puta veći nego u kontrolnoj grupi. Istina, isti vakcinisani su korišćeni kao kontrolna grupa, samo 12 nedelja nakon vakcinacije i dalje.

Rizik od Hashimotoove bolesti kod vakcinisanih je bio 5,5 puta veći, iridociklitisa 3,1 puta veći, a epileptičkog napada 2,9 puta veći. Ali onda su svi ovi slučajevi revidirani, neki od njih su isključeni, a autori su zaključili da ne postoji statistički značajna veza između vakcinacije i ovih bolesti.

35. Sigurnost kvadrivalentne meningokokne serogrupe A, C, W i Y konjugirane vakcine (MenACWY-CRM) koja se primjenjuje uz rutinske vakcinacije novorođenčadi: rezultati otvorene, randomizirane, kontrolirane studije faze 3b na zdravoj novorođenčadi. (Abdelnour, 2014, Vakcina)

Klinička ispitivanja Menveo vakcine. 5700 je primilo Menveo i druge vakcine (DTaP / IPV / Hib / MMR / PCV), a 2000 je primilo samo druge vakcine

Kod novorođenčadi vakcinisane Menveo vakcinom i drugim vakcinama ozbiljne sistemske reakcije su uočene u 16%, a kod vakcinisanih samo drugim vakcinama - u 13%. Autori su se malo poigrali statistikom i zaključili da nema razlike između ove dvije grupe, a da je vakcina potpuno bezbedna.

Takođe, u grupi vakcinisanoj protiv meningokoka bilo je duplo više umrlih, ali njihova smrt ni na koji način nije povezana sa vakcinacijom.

Sedam slučajeva je vjerovatno bilo povezano s vakcinom (Kawasaki sindrom, epilepsija, akutni diseminirani encefalomijelitis).

36. Bexsero klinička ispitivanja koristila su aluminijum hidroksid, drugu meningokoknu vakcinu ili japansku vakcinu protiv encefalitisa kao placebo.

Ozbiljni negativni slučajevi prijavljeni su kod 2,1% vakcinisanih. Vakcina ne štiti od svih sojeva serogrupe B. Ova vakcina sadrži najveću količinu aluminijuma od bilo koje vakcine na 1.500 mcg. Vakcina protiv hepatitisa B, na primjer, sadrži 250 mcg.

U kliničkom ispitivanju Menactra za dojenčad, kontrolna grupa je primila vakcine protiv pneumokoka, hepatitisa A i MMRV. U kliničkim ispitivanjima vakcine za djecu i odrasle, polisaharidna vakcina protiv meningokoka korištena je kao placebo.

Ozbiljni negativni slučajevi prijavljeni su u 2-2,5%. 60% novorođenčadi je bilo razdražljivo, 30% je izgubilo apetit.

Vakcina je vjerovatno povezana s paralizom lica, transverzalnim mijelitisom i akutnim diseminiranim encefalomijelitisom i nekoliko drugih bolesti.

Kada je Menaktru dat mesec dana nakon vakcine Daptacel, vakcinisani su imali značajno manje antitela od onih koji su vakcinisani mesec dana pre Daptacel vakcinacije.

37. U Čadu je 160 djece vakcinisano protiv meningokoka, nakon čega je 40 dobilo neurološke komplikacije.

38. U Francuskoj se koristi vakcina Meningitec (konjugirana iz serogrupe C). Najmanje 680 djece je zahvaćeno ovom vakcinom. Tužili su kompaniju i njihov advokat je naredio laboratorijsko ispitivanje vakcine. Ispostavilo se da sadrži nanočestice teških metala kao što su titanijum, olovo i cirkonijum.

39. U 2006. godini, kada je vakcina protiv meningokoka dodata nacionalnom rasporedu imunizacije, incidencija meningokokne bolesti bila je 1 na 250 000. Stopa smrtnosti bila je 1 na 2,5 miliona.

U 2015. incidencija je bila 1 na milion. U 2014. godini samo 43 osobe su umrle od meningokoka u Sjedinjenim Državama, od kojih su 5 djeca mlađa od 5 godina. Odnosno, stopa smrtnosti od meningokoka bila je 1 na 7 miliona.

Poređenja radi, 2015. je od hemofilusa influenzae umrlo 1.015 osoba, a od pneumokoka 3.350 osoba. I to uprkos činjenici da su vakcinisani.

Incidencija meningokokne bolesti u 2017. godini u Rusiji je 1 na 200.000, u Izraelu 1 na 150.000, u Ukrajini 1 na 100.000, u Evropi 1 na 200.000, ali među dojenčadi 1 na 10.000.

40. Broj smrtnih slučajeva od meningokoka među djecom mlađom od 5 godina u Sjedinjenim Državama. Vakcinacija protiv meningokoka za djecu još nije uvedena, međutim, smrtnost je opala za više od 90% od sredine 90-ih.

Često sam pisao da se procjenjuje da se 1-10% svih nuspojava javlja u VAERS-u. Na čemu se zasniva ova izjava?

41. Predstavljamo MEDWatch. Novi pristup prijavljivanju štetnih efekata lijekova i uređaja i problema s proizvodima. (Kessler, 1993, JAMA)

Između 3% i 11% prijema u bolnicu može biti rezultat nuspojava lijekova. Samo 1% ozbiljnih nuspojava je prijavljeno FDA.

To dovodi do činjenice da se problemi s lijekovima ne otkrivaju na vrijeme. Na primjer, iako su silikonski implantati na tržištu već 30 godina, tek je nedavno otkriveno da su povezani s autoimunim bolestima.

42. Ograničenja i prednosti podataka spontanih izvještaja. (Goldman, 1998, Clin Ther)

U UK se procjenjuje da nije prijavljeno više od 10% ozbiljnih nuspojava i 2% -4% neozbiljnih nuspojava lijekova.

FDA prima manje od 1% sumnjivih ozbiljnih nuspojava.

Vrhunac prijavljenih nuspojava javlja se na kraju druge godine lijeka na tržištu, nakon čega se broj prijava smanjuje, iako se broj nuspojava ne mijenja.

43. Izvještavanje o osjetljivosti dva pasivna sistema nadzora za neželjene događaje vakcine. (Rosenthal, 1995, Am J Public Health)

U VAERS-u je prijavljeno 72% slučajeva dječje paralize povezane s vakcinom, ali samo 4% slučajeva hipotonično-hiporesponzivne epizode nakon DTP-a i manje od 1% slučajeva trombocitopenije nakon MMR-a. Posljedice koje nastaju dugo nakon vakcinacije, te posljedice koje se obično ne povezuju sa vakcinacijom, mnogo su rjeđe.

Izvještava da manje od 5% VAERS izvještaja dolazi od roditelja.

44. VAERS je prijavio 153 smrtna slučaja nakon vakcinacije protiv meningokoka i 366 invaliditeta.

U 2016. godini 7 djece mlađe od 3 godine umrlo je nakon vakcinacije, a još 15 je postalo invalidno. Iste godine 9 djece do 5 godina umrlo je od meningokoka. S obzirom da VAERS čini samo 1-10% svih slučajeva i da se vakcinišu samo djeca u riziku, vakcina protiv meningokoka vjerovatno će ubiti više ljudi od meningokoka.