Vlasti u potrazi za antitijelima - masovno testiranje na COVID-19

2024 Autor: Seth Attwood | [email protected]. Zadnja izmjena: 2023-12-16 15:59

Bez posebnih testova gotovo je nemoguće razlikovati koronavirus od drugih infekcija, a mnogo je više oboljelih nego onih koji su potražili liječničku pomoć. Da bi se saznalo koliko je ljudi suočeno s novom bolešću, te da bi se donijela odluka o povlačenju ili produženju karantene, koriste se testovi na antitijela. "Nož" zajedno sa Centrom za napredna rješenja za upravljanje nastavlja poseban projekat o reakciji država na pandemiju i razumije kako su različite zemlje identificirale bolesne i već oboljele od COVID-19.

Opšti kontekst

Nakon nekoliko mjeseci bijesne infekcije i strogih mjera karantina, države postepeno slabe nametnute restrikcije, dozvoljavajući otvaranju biznisa, okupljanju u malim grupama, au nekim slučajevima čak i prihvatanju turista. Za donošenje ovakvih odluka državni organi moraju razumjeti opštu epidemiološku sliku u zemlji, odnosno znati što tačniji broj oboljelih i osoba sa razvijenim imunitetom protiv infekcije.

Ovaj indikator se može dobiti korištenjem dvije vrste testova. Prva, analiza lančane reakcije polimerazom (PCR), koristi se za identifikaciju pacijenata u ovom trenutku. Glavni nedostatak ove metode je mala (1-2 dana) brzina izvršenja. Druga vrsta testova - testovi na antitela ili serološka ispitivanja - utvrđuju da li je osoba imala imuni odgovor na infekciju u prošlosti.

Za razliku od PCR-a, testovi na antitijela mogu dati rezultate istog dana, tako da mogu bolje razumjeti ukupnu epidemiološku sliku u cijeloj zemlji.

Međutim, obje vrste testova ne mogu garantirati 100% tačnost rezultata, te stoga zemlje moraju koristiti različite pristupe testiranju i kontroli bolesti.

Državni organi u različitim zemljama su na svoj način definisali uzorak i veličinu testiranih, omogućili pristup privatnim komercijalnim strukturama (farmaceutskim kompanijama, laboratorijama), a takođe su počeli da provode testove u različito vreme. Na ove tri varijable uticale su, s jedne strane, obim i putanja epidemije u zemlji, as druge, konkretne odluke zvaničnika. Knife i CPDD pokušali su otkriti kako se strategije država razlikuju i o čemu zavise prilikom provođenja masovnog testiranja.

1. Južna Koreja: velika brzina i prijem privatnih farmaceutskih kompanija

868.666 testova završeno do 28. maja

Južnokorejski pristup testiranju i kontroli bolesti pokazao se vrlo efikasnim, jer je ta zemlja suzbila epidemiju za manje od mjesec dana. Prvi slučajevi zaraze zabilježeni su početkom januara, a do kraja februara širenje virusa u Južnoj Koreji bilo je jedno od najvećih u svijetu. Međutim, do kraja marta Vlada je uspjela ne samo da dostigne plato morbiditeta, već i da značajno smanji broj dnevnih slučajeva - njihov broj se kretao do stotinu.

Država je ne samo uspjela izuzetno brzo suzbiti širenje zaraze, već je izbjegla uvođenje strogih karantenskih ograničenja i dostigla jednu od najnižih stopa smrtnosti od koronavirusa - nešto više od dva posto.

Kada je počelo testiranje?

Južnokorejska strategija za borbu protiv epidemije zasnivala se na principu "testiraj, prati, obuzdaj". Kada je u pitanju testiranje, nadležni su se držali najagresivnije taktike. Prvi zaraženi otkriven je 20. januara, a 4. februara korejske farmaceutske kompanije mogle su ponuditi vladi PCR testove.

Kako je izvršeno testiranje?

Vlada se oslanjala na brzinu, dostupnost i masovnost testiranja. Testiranju su podvrgnute sve osobe koje su bile pod sumnjom lekara specijalista: osobe sa simptomima i one koje su mogle da imaju kontakt sa pacijentima. Od samog početka prosječan broj dnevnih testiranja kretao se od 12 do 20 hiljada. Takvi volumeni omogućili su brzo prepoznavanje i lokalizaciju žarišta infekcije.

Za implementaciju takvog programa, širom zemlje je raspoređena mreža besplatnih mobilnih testnih centara. Radilo se po sistemu walk-thru i drive-thru - organizovani su posebni punktovi sa opremom za polaganje testa, gdje je medicinski radnik izolovan od testirane osobe (ili obrnuto). Sam test je trajao ne više od 10 minuta, a rezultati su stigli sutradan.

Opsežna testiranja kombinovana su sa raširenom svjesnošću o situaciji i upotrebom komunikacijskih alata za praćenje pacijenata, što je povećalo kvalitetu i tačnost epidemiološke slike. Ukupno je do 28. maja u Južnoj Koreji urađeno više od 850 hiljada testova. Od toga je samo preko 11 hiljada bilo pozitivno.

Dakle, testiranje koje su korejske vlasti pokrenule uglavnom se sastojalo od PCR testova, a ne testova na antitijela. To se dogodilo jer je vlada uspjela suzbiti epidemiju u početnoj fazi. Sistem skrininga je izgrađen na način da se svaka zaražena osoba brzo izračuna i izoluje - to potvrđuje i statistika. Kao rezultat toga, Južna Koreja ne mora hitno organizirati testiranje na antitijela.

Koja je uloga privatnih kompanija?

Farmaceutska industrija u Južnoj Koreji izuzetno je uspješna kako u zemlji tako i u inostranstvu, pa se država još u januaru, odmah nakon što je zabilježen prvi slučaj zaraze koronavirusom, obratila medicinskim kompanijama za pomoć u ranom razvoju i masovnoj proizvodnji testova. sistemi. U tu svrhu, vlada je dodatno pojednostavila registraciju testova. Osim toga, svim privatnim proizvođačima i laboratorijama bilo je dozvoljeno da distribuiraju testove i sprovode samo testiranje.

2. Ujedinjeno Kraljevstvo: prioritetne - rizične grupe i visoka tačnost testova

3,918,079 testova završeno do 28. maja

U početku Velika Britanija nije poduzela aktivne mjere za suzbijanje epidemije - britanska vlada je krenula od koncepta imuniteta krda. Međutim, pod pritiskom javnosti, od ovog koncepta se odustalo, a Vlada je objavila karantin i usvojila plan za borbu protiv korona virusa koji se sastoji od sljedećih faza: obuzdavanje, odlaganje, istraživanje i ublažavanje.

Kada je počelo testiranje?

Testiranje na koronavirus u Velikoj Britaniji počelo je relativno rano. Još krajem januara, šef Nacionalne zdravstvene službe (NHS) objavio je da zemlja ima sisteme za testiranje svjetske klase. Međutim, obim testiranja još uvijek nije zadovoljio ni stvarne potrebe ni javno mnijenje. Stoga je od sredine marta vlada sve više obećavala povećanje kapaciteta za testiranje. U tu svrhu je početkom aprila izrađena Nacionalna strategija za proširenje testiranja. To je uključivalo povećanje PCR-a i testova na antitela uz masovno učešće privatnog sektora. Zajedno, očekivalo se da će strategija omogućiti oko 100.000 testova dnevno - s potencijalom da se gornja granica podigne na 250.000.

Kako je izvršeno testiranje?

Sredinom aprila u Britaniji je fiksiran spisak profesija, čiji su predstavnici prvenstveno podložni testiranju (obavezno u prisustvu simptoma). Uključuje zaposlene u hitnim službama i zdravstvenim sistemima, službenike za provođenje zakona i socijalne radnike. Ostali građani testirani su po nižem prioritetu. Zanimljivo je da ovaj propis važi samo u Engleskoj – Škotska, Sjeverna Irska i Vels uspostavljaju svoja pravila.

Kao rezultat toga, Vlada je uspjela proći oznaku od 100 hiljada dnevnih testova do kraja aprila i održati približno ovaj nivo tokom cijelog maja. Međutim, profesionalna asocijacija NHS Providers kritikovala je cilj od 100.000 jer odvlači pažnju od drugih ozbiljnih problema vezanih za testiranje.

Ukupno je u Velikoj Britaniji do 28. maja obavljeno oko 4 miliona testova, dok je vlada privremeno obustavila objavljivanje informacija o tome koliko je ljudi testirano kako bi se osigurala konzistentnost izvještavanja u različitim oblastima testiranja. Od ovog broja, oko 250 hiljada su testovi na antitela. Vlada je najavila početak kompletnog programa serološkog testiranja 22. maja.

Serološki testovi takođe neće biti masovni, rekli su zvaničnici. Vjerovatno će se koristiti u programu selektivnog testiranja, što je predviđeno već spomenutom strategijom NHS-a

Koja je uloga privatnih kompanija?

Relativno mali obim testiranja je zbog ograničenja britanskog zdravstvenog sistema na početku epidemije. Kako bi što brže proširila mrežu laboratorija i stanica za uzorkovanje, Vlada je odmah krenula u saradnju sa privatnim farmaceutskim kompanijama i laboratorijama. Kako bi olakšali rad kompanijama sredinom marta, vlasti su pojednostavile proceduru registracije testova. Istovremeno, takve mjere su postale razlog za optuživanje zvaničnika za pretjeranu privatizaciju zdravstvenog sistema.

Do 28. maja završeno je 15.766.114 testova

Uvođenje testiranja na koronavirus u Sjedinjenim Državama praćeno je velikim izazovima. Zbog neuspjeha testiranja u prvoj fazi, vlasti su propustile početak epidemije, što je potom državu dovelo na prvo mjesto u svijetu po broju zaraženih.

Kada je počelo testiranje?

Prvi slučajevi korona virusa u Sjedinjenim Državama zabilježeni su krajem januara. Američka vlada, koju predstavlja Centar za kontrolu bolesti (CDC), odustala je od upotrebe kompleta za testiranje koje je preporučila SZO, umjesto toga najavivši razvoj vlastitih testova. Prva serija je isporučena početkom februara, ali je nekoliko dana kasnije CDC prijavio ozbiljne tehnološke probleme i povukao testove nazad.

CDC-u je trebalo nekoliko dana da ispravi greške, što je rezultiralo da laboratorije dvije sedmice nisu dobile informacije. To se može vidjeti u službenoj statistici CDC-a: prvi rezultati testiranja počeli su stizati tek 29. februara. Ali čak ni tada testiranje nije obavljeno u svim državama - tek od 16. marta testovi su postali dostupni u cijeloj zemlji.

Kako je izvršeno testiranje?

U početku je u Sjedinjenim Državama uzorak ljudi za testiranje bio vrlo ograničen. Test su mogli proći samo oni koji su bili u Kini - čak ni prisustvo karakterističnih simptoma nije bio razlog za testiranje. Tek početkom marta CDC je proširio kriterijume za polaganje testova. Međutim, CDC nije konačni organ koji određuje kategorije građana za testiranje. Konkretne odluke se donose na državnom i lokalnom nivou.

Do 28. maja u Sjedinjenim Državama obavljeno je skoro 16 miliona testova, kako u javnim tako i u privatnim laboratorijama. Od toga je 1,9 miliona, ili 12% od ukupnog broja, pozitivno. CDC agregira informacije na osnovu podataka primljenih od država. Neki od njih šalju rezultate i PCR testova i seroloških testova, ali CDC nastoji osigurati da brojke odražavaju samo broj PCR testova.

Koja je uloga privatnih kompanija?

U februaru, CDC-u je trebalo dosta vremena da donese politiku o neregistrovanim sistemima za testiranje. Zbog postojećih ograničenja, laboratorije su u početku morale koristiti samo one testove koje je razvio CDC. To je dovelo do stvaranja uskog grla: svi testovi su morali biti poslati na analizu u sjedište CDC-a u Atlanti.

Tek krajem februara FDA je izvršila izmjene pravilnika o registraciji testova. Na uobičajen način, test se prvo mora prijaviti, a zatim se mora dobiti konačna odluka. U kontekstu epidemije, alternativni testovi (i vlasnički i komercijalni) postali su dostupni laboratorijama u javnim medicinskim ustanovama bez dobijanja takve odluke od FDA. Međutim, privatne laboratorije i klinike počele su da se povezuju na testiranje tek u martu. Sada, prema sedmičnim izvještajima CDC-a, privatno testiranje čini značajan dio ukupnog broja testova.

4. Rusija: monopol regulatora i vodeća uloga Moskve

10.000.061 testirano do 28. maja

Rusija se susrela s epidemijom korona virusa 2-3 sedmice kasnije od mnogih zemalja u svijetu. Međutim, Vlada nije mogla u potpunosti raspolagati ovim vremenom, uključujući i pripremu infrastrukture testnih sistema za pravovremeno praćenje žarišta širenja virusa. Kao rezultat toga, zemlja je sada na trećem mjestu po broju pozitivnih slučajeva nakon Sjedinjenih Država i Brazila.

Kada je počelo testiranje?

Prvi testni sistem registrovan je 11. februara - razvio ga je državni istraživački centar "Vektor" Rospotrebnadzora, koji se nalazi u Novosibirsku. Do početka marta to je bio jedini službeno dostupan PCR test na koronavirus. Rospotrebnadzor je 19. februara izvijestio da su svi higijenski i epidemiološki centri pod njegovom nadležnošću u konstitutivnim entitetima Rusije opremljeni dijagnostičkim testnim sistemima. Do 18. februara obavljeno je oko 25 hiljada testova među građanima koji su se vratili iz Kine.

Kako je izvršeno testiranje?

U prvim fazama epidemije, kada je infrastruktura za testiranje bila potpuno nespremna, nekoliko kategorija građana je moralo da polaže PCR testove: oni koji su se vratili iz zemalja sa velikim brojem slučajeva (Iran, Italija, Južna Koreja); oni koji su se vratili iz zemalja s najmanje jednim slučajem infekcije uz prisustvo simptoma ARVI; sedmično anketirane osobe sa ARVI i sve osobe sa vanbolničkom upalom pluća; oni koji su bili u kontaktu sa pacijentima zaraženim koronavirusom.

Sredinom marta vlasti su najavile višestruko povećanje broja testiranja u budućnosti. S tim u vezi, proširena je lista kategorija ispitanika - pojavile su se osobe sa karakterističnim simptomima akutnih respiratornih virusnih infekcija i vanbolničke upale pluća, kao i ljekari koji rade sa zaraženima. A kada su krajem marta privatne laboratorije priključene na testiranje, ljudi su imali priliku da svojom voljom urade test za novac.

Od sredine maja serološki testovi se vrše i u Rusiji. U Moskvi, gdje je zabilježen najveći broj slučajeva u Rusiji, pokrenut je program masovnog testiranja građana na antitijela. U okviru ovog programa sastavljen je poseban uzorak ljudi koji su dobili ponude za besplatno testiranje u gradskim poliklinikama.

Slučajni uzorak uzima u obzir starosnu strukturu stanovništva i okrug prebivališta. U periodu od 15. do 23. maja, 50 hiljada ljudi je prošlo testove na antitela. Ukupno je planirano da se testira na antitijela od 3 do 6 miliona Moskovljana.

Ostali regioni značajno zaostaju za Moskvom u pripremi seroloških testova. Prema mišljenju stručnjaka, rezultati serološkog testiranja u Moskvi - 12,5% pozitivnih rezultata - mogu odražavati pravu epidemiološku sliku.

Generalno, prema Rospotrebnadzoru, do 28. maja u zemlji je obavljeno 10 miliona testova.

Koja je uloga privatnih kompanija?

Dosta dugo Rusija nije davala priliku privatnom sektoru da testira i koristi alternativne sisteme za testiranje. Jedan od razloga za ovo kašnjenje mogli bi biti sukobi unutar odjeljenja. Na primjer, u martu je The Bell objavio materijal u kojem se navodi želja Rospotrebnadzora da zadrži monopolsko pravo na dijagnosticiranje koronavirusa.

No, očito je odjel morao popustiti i 8. marta je izdao pojašnjenje o zahtjevima za organizaciju laboratorijskih istraživanja - to je zapravo značilo pripremu za ulazak na tržište privatnih laboratorija. Početkom aprila vlada je zaista dala odgovarajuću dozvolu. Ali tek 17. aprila Ministarstvo zdravlja uspostavilo je privremenu pojednostavljenu proceduru registracije i uvoza medicinskih sredstava za borbu protiv korona virusa.

Zašto se ovo dešava?

Moguće objašnjenje zašto su neke države uspješnije u organiziranju infrastrukture za testiranje, dok druge - manje, može biti efekat histereze - snažne zavisnosti trenutnih odluka koje sistem generiše (na primjer, sistem javne uprave) od akumulirani "prtljag". U institucionalnoj teoriji, ovaj efekat se obično naziva zavisnost od putanje ili efekat koloseka. Prvi su ga formulirali ranih 1990-ih politički ekonomisti Douglas North, Sven Steimo i Kathleen Thelen.

Rut efekat je povezan sa činjenicom da se pravila funkcionisanja sistema ili institucije uspostavljena na određeni način teško menjaju u budućnosti, čak i ako su ta početna pravila bila neefikasna ili pogrešna. Da bi se ilustrovao efekat rut, moderni raspored QWERTY tastature obično se navodi kao primjer. Nastao je krajem 19. veka za pisaće mašine i, uprkos svojoj neefikasnosti i niskoj efikasnosti, još uvek postoji, jer nije moguće stvoriti dovoljan broj podsticaja za njegovu promenu, s obzirom na broj i različitu prirodu plejera. da takav raspored odgovara i ko su na to navikli (proizvođači, države, obični građani).

Jedan od autora teorije istorijskog institucionalizma, S. Page u svom djelu Path Dependence, objavljenom 2006. godine, formulirao je 4 svojstva karakteristična za očuvanje i reprodukciju situacija rut efekta:

Vjerovatno na odluke o postavljanju infrastrukture za testiranje u zemlji, odabiru u korist jedne ili druge vrste testova i prijemu privatnih kompanija na testiranje značajno utiče nagomilani „prtljaž“zemlje za borbu protiv COVID-19.. Zvaničnici su primorani da donose odluke na osnovu koraka koje su preduzeli i grešaka koje su napravili.

Dakle, britanske vlasti su se u početku držale koncepta razvijanja imuniteta stada, koji su potom napustili pod pritiskom društva, a kako bi nadoknadili taj neuspjeh, pokušali su odmah povećati obim testiranja. Zbog činjenice da je to na početku epidemije nemoguće učiniti brzo, vlasti su u više navrata odgađale realizaciju obećanja.

Sjedinjene Američke Države, koje su se oslanjale na razvoj vlastitog testa, nisu mogle osigurati njegovu kvalitetu, propustile su dolazak infekcije u zemlju i sada, po izlasku iz karantina, nastoje izvršiti maksimalan broj testova na antitijela, uključujući i pokazuju da Sjedinjene Države prednjače po broju zaraženih imaju svoj plus - blizinu razvoja imuniteta krda.

Rusija izvještava o velikom broju urađenih testova, uprkos činjenici da mnogi od njih mogu dati lažno negativne rezultate, a na početku epidemije testiranje je organizovano izuzetno sporo. Istovremeno, Južna Koreja je na osnovu vlastitog iskustva u suočavanju s epidemijama 2000-ih uspjela uspostaviti rad svojih službi i suzbiti širenje zaraze.

Međutim, efekat kolotečine se može manifestovati ne samo u zavisnosti sadašnjih odluka od nedavne političke prošlosti, već i na institucionalnom nivou. Pitanje uključivanja privatnih farmaceutskih kompanija u organizaciju i provođenje testiranja na korona virus također u velikoj mjeri može biti diktirano postojećim "naslijeđem".

Južna Koreja, u kojoj je farmaceutska industrija visoko razvijena, zauzima jedan od vodećih sektora privrede i već ima iskustvo u radu sa vladinim agencijama na brzom uvođenju novih dostignuća u upotrebu, te je bila u mogućnosti da promptno pomogne vladi u organizaciji testiranja. Osim toga, privreda Južne Koreje u cjelini je izgrađena na mnogo bližoj saradnji između vladinih agencija i velikih korporacija.

U Britaniji postoji vrlo malo zakonskih prepreka za privatni biznis, zbog čega je s takvom lakoćom počeo pomagati vladi. U Sjedinjenim Državama, unatoč tradicionalno visokoj ulozi slobodnog tržišta i moći privatnog sektora, upravo je farmaceutska industrija u posljednje vrijeme pretjerano regulirana zbog širenja ideja o pretjeranom utjecaju "farmakološkog lobija" na Kongres. donošenje odluka i aktivni pokušaji farmaceutskih kompanija da dobiju velike državne ugovore.

U Rusiji su aktivnosti privatnog biznisa, uključujući i farmaceutsku industriju, u principu strogo regulirane, a među kontrolnim tijelima koja moraju izdavati dozvole za nove lijekove i sisteme za testiranje postoji rašireno nepovjerenje prema privatnim igračima.