Bavimo se vakcinacijom. Dio 5. Sigurnost

2024 Autor: Seth Attwood | [email protected]. Zadnja izmjena: 2023-12-16 15:59

1. Činjenica da se sigurnost vakcina ispituje bez pravog placeba, već samo u poređenju sa drugom vakcinom, ili u poređenju sa nekom otrovnom materijom, već smo saznali. Ali to nije sve. Postoje još tri problema s istraživanjem sigurnosti vakcina.

2. Prvo, gotovo svi testovi se rade isključivo na zdravoj djeci. To ne sprečava proizvođače, FDA i CDC da preporuče vakcinaciju za ne baš zdravu djecu, i prijevremeno rođene bebe, i ne samo djecu, pa čak i mlađu djecu.

Na primjer, prije mjesec dana, izraelsko ministarstvo zdravlja počelo je preporučivati vakcinu protiv malih boginja/zaušnjaka/rubeole za bebe od 6 mjeseci i starije koje putuju u Evropu, iako ne postoje studije o sigurnosti ove vakcine za djecu mlađu od jedne godine. godina star.

3. Drugo, praktično sva klinička ispitivanja sigurnosti traže samo kratkoročne efekte. Obično traju od nekoliko dana do nekoliko sedmica, a rijetka ispitivanja traju nekoliko mjeseci. Sve nuspojave koje se jave nakon ovog perioda, po definiciji, ne mogu se povezati sa vakcinom.

4. Treće, čak i kada se tokom ispitivanja jave ozbiljne nuspojave, istraživači mogu jednostavno odlučiti da takve ili druge ozbiljne nuspojave, pa čak i smrt, nisu uzrokovane vakcinom, samo ih precrtaju i ignorišu.

5. Evo primjera kliničkog ispitivanja za Daptacel vakcinu. Da bi učestvovalo u ispitivanju, dete mora da bude apsolutno zdravo, rođeno posle 37. nedelje, da nije osetljivo ni na jednu komponentu vakcine, da nema zaostajanja u razvoju, porodica ne sme da ima istoriju imunoloških bolesti itd.

Manje-više isti zahtjevi se postavljaju u svim kliničkim ispitivanjima vakcinacije.

Odnosno, za razliku od lijekova koji se testiraju na bolesnim ljudima i potom daju pacijentima, vakcinacije se testiraju isključivo na savršeno zdravoj djeci, a zatim se daju zdravoj i ne baš zdravoj, pa čak i jako bolesnoj.

6. A ovo je članak koji prenosi rezultate gornjeg testa:

Sigurnost je testirana 30 do 60 dana nakon svake doze.

5,2% djece u test grupi kao i 5,2% djece u kontrolnoj grupi (koja su primila još 3 vakcine) imalo je ozbiljne nuspojave. Istraživači su zaključili da sve ove ozbiljne nuspojave nisu u potpunosti povezane s vakcinacijom. Autori ne navode koje su to nuspojave i na osnovu čega su to zaključili.

Još nekoliko primjera:

7. Klinička ispitivanja Recombivax-HB vakcine protiv hepatitisa B:

Sigurnost je provjeravana 14 dana.

Nuspojave su prijavljene kod 77% djece. Teške nuspojave prijavljene su kod 28 djece (1,6%). Jedno dijete je umrlo (SIDS). Autori navode da njegova smrt vjerovatno nije povezana s vakcinom.

8. Klinička ispitivanja Comvax vakcine protiv Haemophilus influenzae i hepatitisa B:

Sigurnost je provjeravana 14 dana.

Ozbiljne nuspojave su prijavljene kod 17 novorođenčadi (1,9%). Umrlo 3 djece (SIDS). Istraživači su zaključili da sve ozbiljne nuspojave, uključujući smrt, nisu povezane s vakcinom.

9. Klinička ispitivanja vakcine Infanrix hexa:

Sigurnost je provjeravana 30 dana.

Teške nuspojave prijavljene su kod 79 novorođenčadi (2,7%). Gotovo svi nemaju veze sa vakcinacijom. Jedno dijete je umrlo (SIDS). Naravno, to nema veze sa vakcinacijom.

10. Randomizirana, kontrolirana, multicentrična studija imunogenosti i sigurnosti potpuno tekuće kombinacije difterije – tetanus toksoid – petokomponentni acelularni pertusis (DTaP5), inaktivirani poliovirus (IPV) i Haemophilus influenzae tip b (Hib) sa Vaccinom DTaP3-IPV / Hib vakcina primijenjena u dobi od 3, 5 i 12 mjeseci (Vesikari, 2013, Clin Vaccine Immunol.)

Sigurnost je provjeravana 30 dana.

Teške nuspojave prijavljene su kod 8,5% novorođenčadi. Gotovo svi nemaju veze sa vakcinacijom.

jedanaest. Imunogenost, sigurnost i podnošljivost heksavalentne vakcine u dojenčadi (Marshal, 2015, Pedijatrija)

Sigurnost je provjerena 6 mjeseci.

Ozbiljne nuspojave su prijavljene kod 84 novorođenčadi (5,9%). Dvoje je umrlo. Nema veze sa vakcinom.

12. Ovako manje-više izgleda većina sigurnosnih testova. Rijetko traju duže od 6 sedmica, gotovo uvijek se javljaju, u ovom kratkom periodu, ozbiljne nuspojave kod značajnog broja apsolutno zdrave djece, koje se gotovo nikada ne povezuju sa vakcinom.

U ovako kratkim kliničkim ispitivanjima nemoguće je identificirati mnoge autoimune, karcinomske ili neurološke bolesti, kao i mnoge druge bolesti koje su često posljedica vakcinacije (koje će se kasnije dokazati), ali koje se ne mogu dijagnosticirati ranije od nekoliko mjeseci. ili čak nekoliko godina nakon vakcinacije.

Takođe, u umetcima za vakcine obično se navodi da nisu rađene studije o onkogenosti leka, kao ni o mogućim efektima na reproduktivni sistem.