Bavimo se vakcinacijom. Dio 4. Placebo

2024 Autor: Seth Attwood | [email protected]. Zadnja izmjena: 2023-12-16 15:59

1. Kako se provjerava sigurnost vakcinacije? Sprovedena je randomizirana, dvostruko slijepa, placebom kontrolirana studija, u kojoj se promatra koje nuspojave se javljaju kod onih koji su primili vakcinu i upoređuju ih sa kontrolnom grupom.

2. Klinička ispitivanja su veoma skupa, koštaju desetine miliona dolara. Razvoj lijekova košta stotine miliona. Ali sve su to sitnice za farmaceutske kompanije. Vakcina koju je odobrila FDA vrlo je brzo na rasporedu vakcinacije u većini zemalja i donosi milijarde dolara profita godišnje. Na primjer, prodaja jedne od najnovijih odobrenih vakcina, Gardasil (za HPV), iznosi više od 3 milijarde godišnje.

3. Farmaceutske kompanije žele, naravno, smanjiti vjerovatnoću neuspjeha kliničkih ispitivanja. Ali imaju li takvu zakonsku mogućnost?

Ispostavilo se da postoji, i to vrlo jednostavno. Samo trebate koristiti ne pravi placebo umjesto placeba, već nešto dovoljno toksično, što dovodi do istih nuspojava do kojih dovodi testirana vakcina. Jedna od najotrovnijih komponenti vakcina je aluminijum (to će se dokazati na drugom mestu), koji se koristi kao pomoćno sredstvo u većini vakcina. Ako se umjesto placeba koristi aluminijum, ili npr. aluminijum sa etil-živom, ili samo druga vakcina, onda se broj nuspojava u kontrolnoj grupi može povećati i tada će biti uporediv sa brojem nuspojava u grupi koja je primila novu vakcinu. Iz ovoga zaključujemo da nova vakcina nema nuspojava i potpuno je sigurna. Na osnovu ovih podataka, FDA i CDC će također zaključiti da je vakcina bezbedna, kao i sve druge zemlje.

Da li je legalno? Apsolutno.

4. Ali u principu, čak i uz izbor placeba, nije potrebno patiti. Upotreba placeba u randomiziranim kliničkim ispitivanjima vakcinacije uopće nije potrebna. I studije ne moraju biti randomizirane ili slijepe. Možete jednostavno dati svima vakcinu i vidjeti kakve su nuspojave. Ako većina preživi, onda je vakcina apsolutno sigurna.

Evo dva vrlo zanimljiva članka:

5. Šta je u placebu: ko zna? Analiza randomiziranih, kontroliranih studija. (Golomb, 2010, Ann Intern Med.)

Nema inertnih supstanci i nema smjernica o tome šta bi placebo trebao biti. To, naravno, utiče na rezultate studije.

Rezultati kliničkih ispitivanja nisu obavezni da otkriju kakav je bio sastav placeba koji je korišćen. To ne zahtijevaju ni medicinski časopisi.

Autori su analizirali 167 kliničkih studija objavljenih u 4 najprestižnija medicinska časopisa. Većina kliničkih studija nije otkrila sastav placeba. Studije su objavile samo da je 8% pilula i 26% injekcija korišteno kao placebo.

Na primjer, u istraživanju lijeka za anoreksiju povezanu s rakom, otkriveno je da lijek ima blagotvorno djelovanje na gastrointestinalni trakt. Međutim, laktoza je korištena kao placebo. Pacijenti sa rakom koji se podvrgavaju kemoterapiji i radioterapiji su obično netolerantni na laktozu, što čini lijek bez laktoze povoljnijim u odnosu na "placebo".

6. Testiranje vakcina kod pedijatrijskih istraživača. (Jacobson, 2009, Vakcina)

Godine 1930. dva doktora iz njemačkog grada Libeka odlučila su da masovno vakcinišu djecu protiv tuberkuloze BCG vakcinom, koja, iako je bila dostupna od 1921. godine, nije posebno korištena. Tokom 12 mjeseci ove kampanje, 208 djece oboljelo je od tuberkuloze od vakcine, a 77 je umrlo. Ljekari su uhapšeni i osuđeni za ubistvo.

To je dovelo do rasprave o upotrebi ljudi u medicinskim eksperimentima.

Godine 2008. Sjedinjene Države su napustile Helsinšku deklaraciju. (Umjesto toga, Sjedinjene Države koriste dobru kliničku praksu, koja ne ograničava farmaceutske kompanije toliko koliko Helsinška deklaracija.)

U istraživanju vakcina može se koristiti fiziološka otopina (izotonični rastvor), ali istraživači često biraju druge lijekove. U članku su navedena četiri primjera:

U studiji o vakcini protiv pneumokoka (PCV9), druga vakcina (DTP-Hib) je korištena kao placebo.

Studija vakcine protiv kolere koristila je vakcinu E. coli kao placebo.

Druga studija vakcine protiv pneumokoka (PCV23) koristila je vakcine protiv hepatitisa A i B kao placebo.

U četvrtoj studiji, aluminijum hidroksid pomešan sa tiomersalom (etil živa) korišćen je kao placebo.

7. Za razliku od kliničkih ispitivanja mnogih lijekova, gdje je sastav placeba skriven, mnogi proizvođači cjepiva ne skrivaju korišteni placebo. Da biste to saznali, samo pročitajte umetke o vakcini. Evo samo nekoliko primjera:

8. Daptacel, vakcina protiv difterije, tetanusa i pertusisa (DTaP, Sanofi Pasteur). Tri druge vakcine su korištene kao placebo - DTP, DT i eksperimentalna vakcina protiv hripavca.

Da da. Eksperimentalna vakcina je korištena kao placebo. Neka to uđe.

9. Infanrix, druga vakcina protiv difterije, tetanusa i pertusisa (DTaP, GlaxoSmithKline). Pediarix vakcina je korištena kao placebo. Štaviše, obe grupe su primile ove vakcine zajedno sa vakcinacijom protiv hepatitisa B, pneumokoka, vodenih kozica, dečije paralize, Haemophilus influenzae, malih boginja, zaušnjaka i rubeole.

10. Vakcina protiv pedijariksa, difterije, tetanusa, pertusisa, hepatitisa B i poliomijelitisa (DTaP-HepB-IPV, GlaxoSmithKline). Ova vakcina je testirana zajedno sa vakcinom protiv Haemophilus influenzae. Kontrolna grupa je primila vakcinu Infanrix kao i vakcinu protiv poliomijelitisa i Haemophilus influenzae.

To jest, grubo govoreći, Infanrix ispitivanja su koristila Pediarix kao placebo, a Pediarix ispitivanja su koristila Infanrix kao placebo. Sve je to začinjeno mješavinom još nekoliko vakcina kako bi se potpuno eliminirala mogućnost razlikovanja bilo kakvih nuspojava od vakcine koja se testira.

11. Prve vakcine protiv difterije, tetanusa i pertusisa pojavile su se mnogo prije nego što se iko pomučio kliničkim ispitivanjima, pa čak i upotrebom placeba. Stoga se ovdje može tvrditi da je korištenje placeba za njihovo testiranje, odnosno necijepljenje neke od djece, neetično. Ali čak i klinička ispitivanja novih vakcina za nove bolesti koriste druge vakcine kao placebo.

12. Havrix, vakcina protiv hepatitisa A (GlaxoSmithKline). Klinička studija se sastojala od tri grupe. Prvi je dobio Havrix. Drugi je primio Havrix + MMR (cjepivo protiv malih boginja/zaušnjaka/rubeole). Treći je dobio MMR + vodene kozice i takođe Havrix 42 dana kasnije.

13. Prevnar, pneumokokna vakcina (PCV7, Wyeth). Kao placebo korištena je eksperimentalna (!) vakcina protiv meningokoka C.

Sljedeća verzija ove vakcine, Prevnar-13 (Pfizer), koristila je Prevnar kao placebo.

14. Cervarix, HPV vakcina (GlaxoSmithKline). Placebo je bila vakcina protiv hepatitisa A i aluminijum hidroksid.

15. Engerix-B, vakcina protiv hepatitisa B (GlaxoSmithKline). Nije bilo kontrolne grupe.

16. Recombivax, vakcina protiv hepatitisa B (Merck). Nije bilo kontrolne grupe.

17. Za odobrenje nove vakcine dovoljno je da FDA nije opasnija od neke druge vakcine, ili eksperimentalne vakcine, ili aluminijum hidroksida, ili neke druge supstance koju farmaceutska kompanija nije ni dužna da otkrije…. Ovako se naučnici FDA brinu o zdravlju vaše djece.

Nijedna klinička studija nikada nije koristila vakcinu i nikada nije koristila pravi, neaktivni placebo

Stoga, sljedeći put kada neko bude tvrdio da su vakcinacije savršeno bezbedne, pitajte ga koliko su savršeno bezbedne u poređenju sa.

Vakcinacije su potpuno bezbedne samo u poređenju sa drugim vakcinama, ili u poređenju sa veoma otrovnim supstancama.